4月10日，百济神州公司宣布，注射用塔拉妥单抗（商品名：安泰适）经优先审评程序获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
塔拉妥单抗是首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体，由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责其在中国大陆开发和商业化。此次获批后将为中国实体肿瘤的治疗带来新靶点、新机制的定向免疫疗法。
小细胞肺癌（SCLC）是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，约占全球所有肺癌病例的15%，其中大约70%的SCLC患者被进一步诊断为ES-SCLC。中国SCLC的年新发病例约为16万。该疾病具有生长迅速、易转移、致死率高等特点。目前SCLC患者的一线治疗仍以含铂化疗为主，但是绝大多数患者在6个月内就会出现疾病进展，而且复发后的治疗选择非常有限，中位生存时间仅8-10个月。
近年来，DLL3被认为是SCLC治疗中一个非常具有吸引力的靶点，多达96%的SCLC患者的肿瘤细胞表达该蛋白。塔拉妥单抗是一种靶向DLL3和CD3的双特异性TCE抗体，采用了新型细胞衔接器结构设计，可与细胞（包括肿瘤细胞）表面表达的DLL3和T细胞表面表达的CD3结合，引起T细胞活化、炎性细胞因子释放和DLL3表达细胞裂解。
“小细胞肺癌治疗领域长期以来仍存在诸多未被满足的医疗需求，特别是二线治疗进展后缺乏有效方案，往往令患者陷入困境。”广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示，塔拉妥单抗是具有新型设计和差异化作用机制的药物，已在DeLLphi系列临床研究中展现了积极的抗肿瘤活性，有望真正打破SCLC后线治疗的僵局，重塑小细胞肺癌的治疗格局。
上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科学术带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授表示：“塔拉妥单抗此次获批标志着国内小细胞肺癌后线治疗迎来长期生存的重要突破，期待这款新疗法尽快应用于临床。
南方+记者 严慧芳
信钰证券配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
